概述

注射用水制取设备是GMP认证中的重中之重，目前多效蒸馏水机是注射用水最为广泛的制备系统。Zhejiang sunny生产的多效蒸馏水机采用高温高压操作，确保稳定生产无热源注射用水。所生产的多效蒸馏水机出水指标，完全满足美国药典，欧洲药典，日本药典和中国药典关于对注射用水的标准。

现代多效蒸馏已成为在制药和生物技术生产领域最受欢迎的方法。

Zhejiang sunny的在蒸发部分采用全控制快速蒸发技术。进料水进入蒸发器管后，在管柱中变成蒸汽。因为单位时间内流经的水量少，可以快速加热和冷却，从而产生了一个高速蒸汽流。

高速蒸汽进入分离部分，这是生产制药注射用水的关键部分，在这里蒸汽在外力作用下产生了180°的转向。较大液滴及过量的进料水被抛入到柱底，沉降到底部水层。纯蒸汽通过一个长的垂直部分上升，然后通过一个螺旋装置旋转上升，使蒸汽在蒸发器的外部回旋。通过这种独特的离心分离作用，剩余的杂质包括内毒素被甩到柱的外侧。杂质被排到蒸发器外的管状槽中并被排出。纯蒸汽在顶部导出。

此简单而先进的技术比缓慢的自然蒸发分馏方法更为可靠。

只有第一个柱是用外部热源加热。随后的柱可以通过前级蒸馏柱产生的纯蒸汽得到足够的热能。第一个柱没有蒸发的进料水作为下一个柱的进料水。这样程序次数越多，经济效益越高。

进料水在进入第一个蒸馏柱之前，在各个预热阶段被连续加热，最终温度可达160℃（320°F）。这样的高温进料水保证蒸馏水的高生物质量。

进料水的冷却效果是冷却重要部分。由于在前面的过程中热量已被消耗，只需少量冷却水来冷凝在最后阶段产生的蒸汽。

Zhejiang sunny的蒸馏水机在备用阶段不消耗能量。刚开机时机内水量较少，故冷启动只需约十分钟即可快速加热。

A: MS型多效蒸馏水机

B: MF型多效蒸馏水机

C: 电加热型

二、技术特点

1、所有与蒸馏水、纯蒸汽接触的材质为316L、密封材料为PTFE。

2、三级分离、双管板设计、能有效避免交叉污染，电化学抛光，保证注射用水的品质。

3、整机管道采用自动焊，列管采用知名品牌无缝管，保证在加工焊接，胀接及运行时的热胀冷缩中保持完好状态，确保交叉污染的可能。

4、Zhejiang sunny所生产的多效蒸馏水机具有很好的节能效果，同时可以做到不用冷却水。

三、工作原理

Zhejiang sunny 蒸馏水机的新系列HPS是基于“降膜”和多级蒸发原理设计而成的。

第一效由外部热源加热（工业蒸汽或电能），随后各柱都使用前效产生的纯蒸汽得到足够的热能。第一效没有蒸发的原料水作为下一效的原料水。

效率（公升/公斤蒸汽或公升/千瓦电能）是基于效数，当效数增加则效率增加，而生产能力保持不变。

只要提高工业蒸汽压力（通常为3-8bar）就可以增加蒸馏水的产量。

最后一效蒸发柱产生的纯蒸汽在第一个最终交换器中预热去离子原料水，然后再由各级产生的蒸馏水在相应预热器中再加热。工业蒸汽或电能在第一效中将原料水加热至高温，产生纯蒸汽。因此系统被灭菌。

产生的纯蒸汽和没有被蒸发的水进入到下一个柱体，在较底的温度和压力下运行。纯蒸汽冷凝产生蒸馏水，同时蒸发部分原料水。这一过程在其它效忠重复进行。在最后一效中产生的纯蒸汽由两个最终热交换器中的原料水和冷却水进行最终冷凝。

MS型多效蒸馏水机的工作原理

Zhejiang sunny 多效蒸馏水机用于生产注射用水，其质量符合国际性药典要求，包括USP、EP和JP标准。

Zhejiang sunny 模块化的结构为用户提供最合适的配置选择，从而带来最佳的投资回收期。标准型号的选择范围按生产能力，从60至12,000升/小时，并可根据要求高达22,000升/小时。

设备特点：

整个设备采用AISI 316L不锈钢制成，工作表面经过酸洗和钝化处理。

管道系统采用镜面抛光0.6μm Ra的AISI 316L 不锈钢管，自动轨迹焊焊接、洁净法兰和制药级特富龙（Teflon）垫圈连接。

保温采用矿棉，外覆AISI304不锈钢缎面抛光保护层。机架为喷漆碳钢（可选AISI304不锈钢机架）。

主要元件

柱体

根据简洁而可靠的设计，柱体由位于上部的列管式冷凝器和下部的蒸发室组成，由一个法兰连接并起到支撑作用。因此柱体可以自由扩展而没有任何限制。柱体上部的列管式冷凝器没有在制药生产设备中应该避免的任何膨胀连接。蒸发室完全是空的，没有挡板或焊接螺旋板等，这样既便于检查，也可避免由结构上超应力引起腐蚀现象。

预加热器和最终换热器

所有的Zhejiang sunny 蒸馏水机（除50系列）每级蒸发柱都有预加热，蒸馏水机有两台最终换热器，一台用原料进水作冷却，另一台用冷却水作冷却。预加热器和最终换热器采用无缝不锈钢管双壳管式。

除热原系统

高质的蒸馏水是从液体转变成水蒸气的过程中获得。蒸气产生后，分离成纯蒸汽以低速向蒸发柱上部上升，而不纯净的水滴在简单的重力作用下掉到柱体底部。这样热原就留在原料水中。

MF型多效蒸馏水机的工作原理

MS-T系列多效蒸馏水机的流程如下：原料水在一效预热器被工业蒸汽加热，进入以后各效预热器被二次蒸汽继续加热；到冷凝器被二次蒸汽、蒸馏水加热；然后在蒸发器顶部经分水装置，均匀地分布进入蒸发列管，在蒸发列管内形成薄膜状的水流；这些水流因为薄所以很快被蒸发，产生二次蒸汽；未被蒸发的原料水被输送到下一效，作为次效蒸发器的原料水，以后各效与此类似，未被蒸发的进入下一效，直到最后一效仍未被蒸发的，将作为凝结水排放；被蒸发的原料水，现在是二次蒸汽，继续在蒸发器中盘旋上升，经中上部特殊分离装置处，进入纯蒸汽管路，作为次效的热源；二次蒸汽在次效被吸收热量后凝结成蒸馏水；各效过程与此相似，各效的蒸馏水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并经过与冷却水、原料水换热，冷却成为蒸馏水；经过电导率的在线检测，合格的蒸馏水作为注射用水输出，不合格的蒸馏水将被排放。

原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽，它经过三次分离作用：在最初进入蒸发器后，沿列管向下流动，同时蒸发，这是第一次分离；被蒸发的原料水（二次蒸汽）在蒸发器的下端180度折返，杂质在重力作用下，被分离到下部，这是第二次分离；被蒸发的原料水，即二次蒸汽，继续在蒸发器中盘旋上升，到中上部特殊分离装置处，进行第三次分离。冷却水只在冷凝器通过，对各效产生的蒸馏水和末效的二次蒸汽进行降温。工业蒸汽在第一效的蒸发器和预热器对原料水进行加热，热量被吸收后成为凝结水排出机外。在冷凝器中，有一种不能凝结成水的一部分气体，被称作不凝性气体，此部分气体将由安装在冷凝器上部的排出装置去除。根据机型的不同，在各效蒸发器上也可能设有不凝气体连续排放装置。

1、工业蒸汽 2、凝结水排放 3、浓缩水排放 4、冷却水出

5、蒸馏水 6、冷却水入 7、原料水入 8、不凝气体排放